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Nuestros servicios
Control de Calidad
El control de calidad es un concepto integral que comprende los ensayos requeridos para determinar si una materia prima, producto en proceso o producto terminado cumplen con las especificaciones establecidas.
Estabilidad Acelerada
Los estudios de estabilidad proporcionan evidencia de como la calidad, seguridad y/o eficacia de un ingrediente activo o producto terminado farmacéutico puede variar con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz entre otros.
Estabilidad Natural
Los estudios de estabilidad proporcionan evidencia de como la calidad, seguridad y/o eficacia de un ingrediente activo o producto terminado farmacéutico puede variar con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz entre otros.
Estabilidad On Going
Tras la obtención de una autorización de comercialización o Registro Sanitario, se debe controlar la estabilidad del producto terminado, de acuerdo con un programa continuo y apropiado
Estabilidad en Uso
El propósito de los estudios de estabilidad en uso es el de proporcionar información necesaria para el etiquetado de la preparación, las condiciones de almacenamiento y el período de utilización de los productos multidosis después de su apertura, reconstitución o dilución.
Validación de Métodos Analíticos
La validación de un método de ensayo es el proceso que permite establecer, mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del método de ensayo lo habilitan perfectamente para las aplicaciones analíticas previstas.
Validación de Limpieza
Validación de limpieza es el proceso por el que se establece una evidencia documental de que, un determinado proceso de limpieza reduce de manera constante los residuos de productos en la superficie del equipo.
Validación de procesos
La validación de procesos es un conjunto de actividades que se llevan a cabo para asegurar que un proceso de fabricación es repetible, controlado y consistente, garantizando así que los productos finales cumplan con los requisitos de calidad.